本发明提供一种注射用头孢他啶粉针剂及其制备工艺,包括以下步骤:将头孢他啶、亚硫酸氢钠、维生素C加入注射用水中,搅拌溶解;加入大孔吸附树脂进行脱色处理;向溶液加入注射用水,搅拌后过滤出大孔吸附树脂,再将过滤后液体放置结晶瓶中;加酸液三次,控制其滴加速度和时间;加晶种,养晶,而后进行抽滤,晶体与液体分离,晶体进行洗涤、真空干燥,得头孢他啶晶体粉末;将抽滤后液体浓缩,再将浓缩液进行冷冻处理,将第一次浓缩得固体结晶粉末a和干燥后得头孢他啶粉末b与头孢他啶晶体粉末混合,得注射用头孢他啶粉针剂。本发明制备注射用头孢他啶稳定性好、纯度高,结晶后滤液再进行冷冻浓缩,减少废液排放,降低环境污染。
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