一种高纯度奈替米星的分离纯化方法,属于药物的连续色谱分离结合膜分离纯化技术领域。本发明利用连续色谱分离技术从三乙酰西索米星反应液中分离纯化得到高纯度的三乙酰西索米星,再继续利用工业色谱分离与膜分离组合技术从奈替米星水解液中纯化分离得到高纯度的奈替米星。采用连续色谱分离系统组合超、纳滤膜技术,使中间体三乙酰西索米星及奈替米星料液经连续色谱分离系统后能够更有效地得到分离纯化,在膜分离生产过程中控制合理的温度条件,减少降解产物的生成,同时可以降低生产成本,缩短生产周期,提高产品质量,减少废水的排放量。高效液相色谱HPLC法测定产品的奈替米星纯度≥98%。
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