喷雾干燥机(喷雾塔)用户需求料液处理量80—120kg/h
1背景介绍
为了满足提取车间物料喷雾需求,计划采购一台喷雾干燥机(喷雾塔),本套设备共由送风机、引风机、过滤器、进料泵、雾化器、热风蜗壳、热风分配器、喷雾干燥塔 电加热换热器、蒸汽换热器、二级旋风收粉器及收粉桶、
除尘器及消音器等组成,外带保温。该喷雾干燥机(喷雾塔)预计于2014年9~11月底前完成设备安装及相关验证并投入试用。
2目的
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
3范围
本文件的范围涉及到了我公司提取车间对此定制该设备的*低要求,供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。
本URS适用于喷雾干燥机(喷雾塔)
名称
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产量
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数量
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备注
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喷雾干燥机(喷雾塔)
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料液处理量:80—120kg/h
产量:18—40kg/h(干粉)
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1台
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4责任
需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求,提供相关设备设施和服务,供方须对需方所提供的URS负保密责任。
5工艺要求
开启设备加热系统,当塔内温度达到要求后,开启物料阀进行进料喷雾,物料为十味龙胆花的浓缩液,密度为1.15-1.20(55-65),十味龙胆花浸膏(批量为648KG)的收率不得低于20%每批。每一批次物料喷雾结束后,应进行清洗,清洗应无死角,有清洗口,清洗结束后检查,检查应合格。
6法规标准
法规:
除本URS规定要求外,须满足中国的新版GMP法规要求,中国安全环保法规。
除本URS特殊要求外,须满足ISPE(国际制药工程师协会)所颁布的制药工程设备标准、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准,以及:
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
GB50093-2002自动化仪表工程施工及验收规范
GB5226-2008机械电器安全机械电器设备
GB50236-1998现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
GB/T13306-2011标牌
GB/T191-2008包装储运图示标志