本发明提供一种普拉克索N甲基杂质的制备方法,属于药物杂质标准品的制备技术领域,包括以下步骤:步骤1:式1示化合物与(Boc)2O在第一溶剂中和第一碱的作用下发生反应得到式2所示化合物;步骤2:式2所示化合物在第二溶剂中,在LAH(氢化锂铝)的作用下反应得到普拉克索N甲基杂质。本发明的一个目的在于提供一种具有操作简单、制备周期短、副产物少、易于纯化、产率高的普拉克索N甲基杂质的制备方法,解决该对照品短缺的问题,同时对普拉克索原料药及制剂成品的质量控制提供标准对照品。
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