本发明公开了一种盐酸达泊西汀片及其制备方法,其原料按重量份如下:苯甲醛20‑60份,丙二酸30‑50份,反应溶剂20‑60份,甲醛溶剂10‑30份,四氢锂铝15‑30份,氢化钠5‑15份,1‑氟萘10‑15份,L‑(+)_酒石酸10‑20份,稀盐酸30‑50份,乙醇溶液40‑80份,填充剂10‑20份,润滑剂15‑20份,胃溶型包衣粉150‑300份;其制备方法为:S1、制备,S2、压片,S3、包衣。本发明与常规的盐酸达泊西汀片相比,生产工艺简单,易操作,纯度和收率高,溶出速度快,药片效果好,适合工业化大规模生产;制剂释放受环境影响小,体外溶出曲线平稳,批间差异小;长期放置后体外溶出度不下降。
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