本发明提供了一种福沙匹坦冻干制剂及其制备方法。所述冻干制剂,包含活性成分和其它载体,其中,活性成分为治疗有效量的福沙匹坦二甲葡胺,其它载体为增溶剂、络合剂、冻干赋形剂,冻干前用酸度调节剂调节药液pH值至6.5~9.5,所述增溶剂选自聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂、羟丙基-β-环糊精、聚乙二醇中的一种或几种。本发明的福沙匹坦冻干制剂,性质稳定且溶血率低,提高了患者临床用药的顺应性。
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