本发明提供了一种同时检测杂质G和杂质H含量的方法和应用,涉及分析化学技术领域。采用LC‑MS/MS联用法检测,液相色谱条件包括:采用强酸性阳离子交换键合硅胶为填充剂的色谱柱;以醋酸铵缓冲液‑乙腈为流动相;等度洗脱。质谱条件包括:离子源:ESI(+);检测方式:SIM选择性离子监测模式;毛细管电压:500‑1000V;锥孔电压:10‑50V;脱溶剂气温度:350‑600℃;脱溶剂气流量:500‑800L/hr;碰撞气:氩气;杂质G定量离子:170.1;杂质H定量离子:170.1。本发明提供的同时检测杂质G和杂质H含量的方法,具有操作简便、专属性强、灵敏度高、耐用性好、含量检测准确、检测时间较短等优点,对于噻托溴铵原料药中杂质G、杂质H的有效控制具有重要意义。
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