本发明公开了一种龙胆泻肝胶囊质量控制方法,本方法采用性状、薄层色谱鉴别和高效液相色谱进行含量测定相结合的方法进行龙胆泻肝胶囊的质量控制;薄层色谱鉴别时分别对柴胡、黄芩和黄芩苷、阿魏酸、甘草和甘草酸铵特征斑点进行检测,高效液相色谱法同时对龙胆苦苷和栀子苷的含量应用梯度洗脱的方式在同一色谱条件下进行测定,每粒胶囊含龙胆以龙胆苦苷计,大于0.70MG,每粒胶囊含栀子以栀子苷计,大于1.0MG。本方法同时对龙胆泻肝胶囊中的特征成分进行了薄层色谱鉴定,能科学全面地反应龙胆泻肝胶囊中君臣佐使各位药的存在,对龙胆和栀子的特征成分同时进行含量测定,操作简便,科学合理,有利于对龙胆泻肝胶囊进行全面地质量控制。
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