本发明公开了一种妇科千金胶囊及其制备方法。所述胶囊是以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成,每粒所述妇科千金胶囊,含有的Z‑藁本内酯不少于2.0mg、以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg。本发明通过对妇科千金胶囊中化学成分的分析,建立了控制妇科千金胶囊质量的新标准,该标准在现有的药典标准上,增加了其他核心成分含量的限定,依据该范围制成的妇科千金胶囊,不同批次之间效果一致性更稳定,而且随着核心成分种类限定的越多,药效一致性更为稳定;并且本发明所提供的妇科千金胶囊,相较于现有技术,具有更好的临床治疗效果。
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