本发明属于化学技术领域,具体涉及阿奇霉素基因毒性杂质的合成方法,所述杂质为丙酮肟‑O‑p‑甲基磺酸酯。其主要步骤为:丙酮、盐酸羟胺先经过肟化,然后与对甲苯磺酰氯进行酯化反应,最后精制后得到纯度>99.5%以上的丙酮肟‑O‑p‑甲基磺酸酯杂质。合成的高纯度丙酮肟‑O‑p‑甲基磺酸酯作为阿奇霉素成品检测的杂质标准品,有利于阿奇霉素成品检测中加强对该基因毒性杂质的定位和定性,提高对阿奇霉素原料药的质量控制。
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