本发明公开了一种双芳基取代的异恶唑化合物及其制备方法和用途,具体是报道了帕瑞昔布钠杂质P,即N‑{4‑[(5‑甲基‑4‑苯基异恶唑‑3‑基)苯基]磺酰基}丙酰胺,及其制备方法和用途,属于化学制药技术领域。本发明以5‑甲基‑3,4‑二苯基异恶唑为起始原料,通过控制反应条件和辅助试剂,使得在异恶唑母核的3位苯环上增加了其对位连接上磺酰氯基团的比例;接着进行胺化反应,将结晶母液浓缩至干所得产物进行丙酰化反应,经纯化分离即得帕瑞昔布钠杂质P。本发明所述高纯度的帕瑞昔布钠杂质P,可作为帕瑞昔布钠成品检测分析中的杂质标准品。本发明提供的制备方法原料便宜易得,操作简单,重现性好,HPLC纯度≥99.5%。
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