本发明涉及一种高纯度重楼皂苷Ⅶ的制备方法及质量控制方法,以百合科植物云南重楼、华重楼或多叶重楼的干燥果壳为原料,用乙醇溶液回流提取,建立重楼皂苷Ⅶ化学对照品的批量提取工艺、纯度与含量以及杂质检查的分析测定方法,从而建立重楼皂苷Ⅶ化学对照品的技术标准,为其作为中药化学对照品以及药材和制剂的质量标准研究提供科学基础和保证。本发明工艺设计合理,工艺简单,分离速度快,生产周期短,所得产品纯度高,含量达98%以上,质量可控,适合工业化生产,具有很好的应用前景。
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