本发明提供了一种人表皮生长因子受体Her-2/neu定量检测试剂盒及其制备方法与应用。本发明的试剂盒是基于磁微粒化学发光法制备而成,其中采用重组的Her-2/neu抗原作为标准品抗原,并稀释至含非离子表面活性剂的蛋白缓冲组分中,增加其分散性,防止自身凝集,保持活性;另将Her-2/neu蛋白抗体和磁微粒偶联,采用优化的固定化方法和封闭方法,使磁分离组分稳定性良好;此外采用多组分免疫复合物和罗氏主动型干扰去除蛋白MAK33联用,可解决肿瘤标志物夹心法检测中异嗜性抗体干扰的问题,提高了终产品的特异性。本发明的试剂盒性能优异,成本较低,同时有效期长。
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