本发明涉及医疗诊断技术领域,公开了一种GAD65自身抗体检测试剂盒及其制备方法。本发明所述试剂盒包括GAD65抗原包被的超顺磁性纳米颗粒溶液、化学发光酶标记的抗人IgG单克隆抗体、稀释液、洗涤液和发光液。本发明试剂盒基于辉光型酶促化学发光方法进行间接法检测,对
检测仪器要求相对较低,相比双抗原夹心法,具有更低的试剂成本,而且采用磁珠直接包被抗原,不易受样本中生物素干扰;同时本发明试剂盒具有灵敏度高、特异性好、线性范围宽等优点。
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