本发明属于药物分析化学技术领域,公开了一种HPLC检测恶拉戈利中有关物质的方法。包括配制恶拉戈利及有关物质的系统适用性溶液和供试品溶液,高效液相色谱使用十八烷基
硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,流动相A为甲醇与乙腈的混合溶液,流动相B为醋酸盐溶液进行梯度洗脱,得到色谱图,利用面积归一化法确定有关物质的含量。本发明的一些实例,通过筛选合适的流速和柱温,优化流动相中各组分比例,可以实现恶拉戈利及其有关物质的分离,主峰拖尾因子小且理论塔板数高。该方法专属性强、精密度和准确度均较好,检测结果准确、可靠,能有效对恶拉戈利及其有关物质进行质量控制。
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