本发明提供了一种3‑卤代‑7‑(4‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚中异构体杂质的分离检测方法及应用,涉及分析化学技术领域。一种3‑卤代‑7‑(4‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚中异构体杂质的分离检测方法,采用高效液相色谱法,色谱条件包括:采用正相手性色谱柱;以正己烷‑异丙醇混合溶液为流动相;等度洗脱;所述异构体杂质为3‑卤代‑7‑(3‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚。本发明的方法经过系统方法学验证,系统适应性好、专属性强、耐用性好、灵敏度高,可用于原料药溴芬酸钠的原料及其异构体杂质的测定和分离,提高了溴芬酸钠滴眼液使用的安全性和有效性。
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