甲型肝炎病毒抗体IgM检测试剂盒及其制备方法,属于化学发光体外诊断领域,用于体外检测人血清、血浆中甲型肝炎病毒抗体IgM的含量。该试剂盒包括校准品;质控品;抗人IgM单克隆抗体包被的磁微粒混悬液;化学发光标记物标记的HAV抗体;游离HAV抗原。使用抗人IgM单克隆抗体包被的磁微粒混悬液‑样本中HAV IgM抗体‑游离HAV抗原‑化学发光标记物标记的HAV抗体体系,能特异性识别样本中的HAV IgM抗体,避免非特异性结合造成假阳性结果,操作简单、定量检测准确快速。采用吖啶酯直接发光,降低了本底空白,灵敏度高。以顺磁性微粒为固相载体,比表面积大,灵敏度高。以全自动免疫分析仪为检测工具,成本低。
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