本发明以细胞内3’,5’-环腺苷酸(cAMP)水平的变化作为检测指标,采用cAMP依赖型蛋白激酶A活性分析法测定利拉鲁肽生物学活性。通过培养大鼠胰岛瘤细胞RIN-m5F,分别加入稀释后的利拉鲁肽对照品溶液和供试品溶液,用试剂盒检测刺激后细胞内cAMP水平变化,用多功能酶标仪的超灵敏化学发光检测模块读取相对化学发光单位(RLU),然后利用统计软件拟合实验数据,通过公式计算供试品的生物学活性。该方法能简便、快速、准确地检测利拉鲁肽生物学活性的变化,其准确性和重复性符合生物制品生物学活性测定方法的要求。
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