本发明属于分析化学技术领域,具体公开了一种门冬氨酸原料药中有关物质的HPLC
分析检测方法,更具体地说,公开了一种分析检测门冬氨酸原料中门冬氨酸、酒石酸、苹果酸、马来酸、琥珀酸、富马酸和门冬氨酸缩合物或含上述7种物质的药物的方法。本申请通过对缓冲溶液的组成、离子对试剂的选择、溶液pH值等条件进行优化,兼顾门冬氨酸原料药中门冬氨酸和6个有关物质分离的需要,最终建立了适当的分析方法,将分析周期控制在40min,主成分与各有关物质之间、各有关物质之间均能达到基线分离,专属性好、重现性好、准确度高、精密度高。
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