本发明提供高灵敏度的化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法和应用,具体涉及临床免疫分析技术领域,包括直接包被捕获分子的固相载体、生物素标记的标记分子以及发光物质标记的链霉亲合素,所述标记分子能够与待测样本中的目标分析物结合且所述捕获分子能够与待测样本中的目标分析物特异性结合或者为待测样本中的目标分析物类似物;或者所述标记分子能够与待测样本中的目标分析物竞争性结合且捕获分子能够与待测样本中的目标分析物特异性结合。本发明基于链霉亲和素在结构特性,每摩尔的四聚体分子可结合四摩尔的生物素分子,并且两者之间具有极强的亲和力,构建一个循环放大的反应过程,实现了信号的放大而提高了灵敏度。
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