本发明公开了一种乙型肝炎病毒核心抗体IGM化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法,属于免疫诊断技术领域。所述试剂盒主要由乙型肝炎病毒核心抗体IGM阴阳性对照品,抗人IGM(Μ链)包被的载体,乙型肝炎病毒核心抗体酶标记物,中和抗原,化学发光底物及浓缩洗涤液组成。所述试剂盒的制备方法包括以下步骤:以乙型肝炎病毒核心抗体IGM阴性、阳性人血清配制阴阳性对照品;以抗人IGM(Μ链)包被载体;用酶标记乙型肝炎病毒核心抗体;配制中和抗原;配制酶所作用的化学发光底物;配制浓缩洗涤液,然后分装上述阴阳性对照品、包被载体、酶标记物、中和抗原、化学发光底物和浓缩洗涤液半成品,最后组装为成品。经过实验室及临床研究,显示本发明试剂盒具有较高的特异性、敏感性和重复性,为临床诊断、各级血站、采浆站和科研工作提供了一种非常有价值的检测手段。
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