本发明涉及一种利用近红外指纹图谱技术快速判断片剂薄膜包衣终点的方法,包括以下步骤:采集片剂薄膜包衣全过程内样品和薄膜包衣标准片的近红外指纹图谱特征峰的信息;将所得的近红外指纹图谱特征峰的信息与薄膜包衣标准片建立指纹图谱判别模型;运用所述指纹图谱判别模型对不同包衣时间样品与薄膜包衣标准片的接近程度,以确定包衣终点是否到达。所述方法用于薄膜包衣的终点判断不需测定衣膜的真实厚度、具有快速、便捷、准确和无损的优点,对于保证薄膜包衣产品的批间和批内包衣质量的均一性、提高包衣材料的利用率、实现包衣终点在线检测等方面具有重要意义。
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