本发明属化学制药领域,具体涉及一种以盐酸纳洛酮为主药的粉针剂及其制备工艺。本发明所述的盐酸纳洛酮粉针剂由浓度为0.05-5mg/ml盐酸纳洛酮和注射用水溶性药用辅料组成,通过冷冻干燥工艺制备。水溶性辅料主要为冻干支架剂,也可加入其他药剂学上有效的辅料。本发明克服现有制剂的不足,粉针剂产品稳定性好,运输、储存方便,加入注射用水后所得注射液经质量标准检验,各项指标均符合要求。
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