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新的钆双铵-EDTA类物质组合物注射液及其生产方法

781   编辑:管理员   来源:中冶有色技术网  
2023-03-19 08:28:36
本发明涉及化学药品领域,更具体的讲是一种新 的钆双铵-EDTA类物质组合物注射液及其生产方法。所要解 决的问题就是背景技术存在的:钆双铵注射液以二酰胺钙钠为 稳定剂,无药用质量标准,生产的工艺难度较大,不易获得, 并且大多需要进口,增加生产成本。解决该技术问题所采用的 技术方案要点为:每毫升注射液主要成分含钆双铵0.2583~ 0.3157g、含EDTA二钠或EDTA钙钠0.0001~0.01g,pH调节 范围4~9。取钆双铵1291.5~1578.5g与EDTA二钠或EDTA 钙钠0.5~50g加水溶解,用酸性溶液调节pH范围4~9后定 容至5000ml,然后将上述溶液用微孔滤膜过滤,经微孔滤膜起 泡点试验和内毒素检验合格后,灌装密封即可。本发明可应用 于钆双铵-EDTA类组合物注射液的制造与使用,具有市场供 应充足,降低生产成本,提高稳定性的显著优点。
声明:
“新的钆双铵-EDTA类物质组合物注射液及其生产方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
我是此专利(论文)的发明人(作者)
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