本申请公开了一种富马酸比索洛尔有关杂质,该有关杂质的化学结构如式(I)所示,其中,R的定义详见说明书。此外,还公开了该有关杂质的制备方法,化合物1经苄基化、还原、氯化、醚化,再经过脱苄,以及任选地与环氧氯丙烷反应、再与异丙胺进行开环反应。本申请的制备方法能有效制备该有关杂质;而且,该有关杂质在富马酸比索洛尔起始物料和成品的有关物质检查时具有作为杂质对照品的用途。
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