本发明涉及化学药物领域,具体的是一种安全性更高的塞来昔布药物组合物。所述药物组合物包括塞来昔布和塞来昔布的新杂质,其中,塞来昔布的含量不低于98%,杂质的含量不高于3.75ppm。本发明还提供了塞来昔布杂质的制备方法,并通过软件预测了杂质的毒性,同时规定了杂质在塞来昔布中的含量限度,提供了安全可靠,质量可控的塞来昔布药物组合物。
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