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左西孟旦注射液及其制备方法

1011   编辑：管理员   来源：中冶有色技术网  
2023-03-19 08:13:39
本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种左西孟旦注射液及其制备方法。本发明针对现有左西孟旦注射液在贮存和使用过程中容易因pH波动，产生物理析出和化学降解的现象，现采用如下配方：包括左西孟旦活性成分、增溶剂、pH缓冲对以及非水溶剂，其中pH缓冲对采用枸橼酸-枸橼酸钠缓冲对或醋酸-醋酸盐缓冲对，用以维持注射液pH稳定。该注射液的制备过程主要包括：溶解、过滤、灌装、轧盖、灭菌和灯检等步骤；其中灭菌采用121℃热压灭菌，比采用过滤除菌工艺制得的产品无菌保证水平更高、更安全。
声明：
“左西孟旦注射液及其制备方法” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系该技术所有人。
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