本发明属于化学技术领域,具体涉及一种阿奇霉素重排杂质内酰胺的合成方法。其主要步骤为:(3R,4R,5S,6R,9R,10S,11S,12R,13R,15R,Z)‑12‑[[3,4,6‑三脱氧‑3‑(二甲氨基)‑β‑D‑木‑已吡喃糖基]氧]‑6‑乙基‑4,5‑二羟基‑10‑[(2,6‑二脱氧‑3‑C‑甲基‑3‑O‑甲基‑a‑L‑核‑已吡喃糖基)氧]‑3,5,9,11,13,15‑六甲基‑7,16‑二氧‑2‑氮杂双环[11.2.1]十六烷‑1‑烯‑8‑酮(化合物Ⅱ)经过酸化碱化重排,精制后得到纯度>99.5%以上的重排杂质内酰胺。合成的高纯度阿奇霉素重排杂质内酰胺作为成品检测的杂质标准品,有利于加强对该杂质的定位和定性,提高对阿奇霉素原料药的质量控制。
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