本发明属于化学技术领域,具体涉及一种拉呋替丁氧化杂质‑2‑[(2‑呋喃基甲基)硫酰]‑N‑[4‑[4‑(1‑哌啶基甲基)‑2‑吡啶基]氧‑(Z)‑2‑丁烯基]乙酰胺的(式I)的合成方法。其主要步骤为:2‑(2‑呋喃甲基巯基)乙酸‑(4‑硝基苯酚)酯(化合物Ⅱ)经过氧化后与4‑[4‑(N‑哌啶甲基)吡啶‑2‑氧]顺‑2‑丁烯‑1‑胺对接(化合物Ⅳ),精制后得到纯度>99.5%以上的氧化杂质。合成的高纯度拉呋替丁氧化杂质作为成品检测的杂质标准品,有利于加强对该杂质的定位和定性,提高对拉呋替丁原料药的质量控制。
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