本发明涉及药物化学合成技术领域,具体涉及一种盐酸帕洛诺司琼有关物质B的合成方法,该方法以盐酸帕洛诺司琼USP杂质E为原料,先溶解在溶剂中,然后加入氧化剂,并在一定温度下搅拌反应一定时间,得到粗品后通过纯化,获得盐酸帕洛诺司琼有关物质B。该合成方法制备的盐酸帕洛诺司琼USP杂质B,其HPLC纯度达到99%以上,而且反应条件温和、后处理步骤简单、操作安全稳定,成本较低,产物收率达到60%以上。本发明制备的盐酸帕洛诺司琼USP杂质B能够作为盐酸帕洛诺司琼药物成品检测的杂质标准品,有利于对药物成品中该杂质的定量和定性,从而提高盐酸帕洛诺司琼药物的质量控制。
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