本发明涉及一种氨麻美敏胶囊的制备方法,其特征在于先检测羧甲基淀粉钠中的氯乙酸含量,使氯乙酸按重量比为羧甲基淀粉钠的0~0.05%,再将有效成分与辅料混合均匀、制粒、干燥、过筛、灌装胶囊。避免氨麻美敏胶囊中的马来酸氯苯那敏与氯乙酸在储存时发生化学反应,生成如下(I)所示的杂质,使马来酸氯苯那敏的含量下降。本发明的方法减少了使制剂不稳定的因素,提高了制剂的安全性。
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