本发明属于药物化学领域,公开了维达列汀碱水解杂质的制备方法。维达列汀是一种口服二肽基肽酶抑制剂(DPP-IV),能有效治疗II型糖尿病。为了提高维达列汀原料药的质量以及改进药品储藏方法,对其碱性条件下水解杂质进行研究。本发明提出一种维达列汀碱水解杂质快速制备方法,其包含以下过程:在碱性条件下,维达列汀结构中的肽键发生断裂,得到碱水解杂质A和碱水解杂质B。为维达列汀分析方法的建立提供理论依据。
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