本发明公开了一种尼莫地平杂质Ⅰ的制备方法,属于制药技术领域。本发明所述的制备方法,采用尼莫地平脱氢氧化法,包括以下步骤:将尼莫地平溶于溶剂中,加入氧化剂,回流反应,加入活性炭脱色,抽滤后蒸除溶剂,得到黄色油状物尼莫地平杂质Ⅰ;通过化学合成方法制备出高纯度的尼莫地平杂质Ⅰ,可以进一步用于杂质Ⅰ的药理和毒理研究,对尼莫地平产品杂质副作用研究提供样品支持,同时可以作为尼莫地平有关物质HPLC分析用杂质工作标准品。
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