本发明公开了一种阿奇霉素有关物质及其合成方法,属于有机化学合成技术领域,其特征在于:以红霉素亚胺醚为原料,加水,调pH到4.5‑5.5,溶清后加入铂碳催化剂,通入压缩空气鼓泡,搅拌反应2h过滤,滤液回收蒸干后加入丙酮甲醇混合液溶解,加入前滤得催化剂,通氢气,升温保压反应;过滤催化剂,料液回收干,加入丙酮、甲醛、甲酸,控制pH5‑6,升温进行N‑甲基化反应,反应结束,调碱分层得到有机层,加水结晶得到粗品,进一步纯化得到成品,本发明制备的阿奇霉素有关物质,不仅能够作为对照品应用于阿奇霉素杂质的定性和定量分析,还有利于提升阿奇霉素用药安全性。
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