本发明提供了一种西他列汀关键中间体热解杂质及其制备方法和应用,属于药物化学技术领域。本发明提供的具有式I所示结构的化合物为合成西他列汀的关键中间体乙酰麦氏酸衍生物5‑(1‑羟基‑2‑(2,4,5‑三氟苯基)亚乙基)‑2,2‑二甲基‑1,3‑二氧杂环‑4,6‑二酮)(II)在生产过程中产生的杂质的成分,可作为对照品应用于西他列汀生产工艺中关键中间体的杂质分析,以促进关键中间体的质量控制,进而有效控制西他列汀药品的质量。本发明提供了西他列汀关键中间体热解杂质的制备方法,通过热解建立了西他列汀关键中间体的杂质对照品的合成方法,是研究西他列汀的杂质组成和质量控制的基础,且该方法可操作性强、方法简单。
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“西他列汀关键中间体热解杂质及其制备方法和应用” 该技术专利(论文)所有权利归属于技术(论文)所有人。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系该技术所有人。
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