本申请涉及药物化学技术领域,具体公开了一种托拉塞米新杂质对照品及其合成方法。该托拉塞米新杂质对照品的具体结构式如下:;该托拉塞米新杂质对照品应用于托拉塞米原料药和制剂的含量分析和质量控制中。本申请中的托拉塞米新杂质对照品为首次报道,且对于托拉塞米原料药和制剂的含量分析及质量控制具有显著的积极意义。同时提供该新杂质对照品的合成路线,具体如下:;本申请提供的关于该新杂质对照品合成路线的合成难度较低,且收率和纯度较高,便于实际生产应用。
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