本发明公开了一种参芪扶正注射液HPLC指纹图谱的构建方法及其应用。包括:利用双泵双梯度高效液相色谱仪进行样品的在线自动前处理;采用DAD-ELSD检测器串联、266nm/208nm紫外检测波长切换的检测方式进行测定,得到参芪扶正注射液HPLC指纹图谱。由此方法所得到的参芪扶正注射液HPLC标准指纹图谱检出21个共有色谱峰,并采用UFLC-DAD-MS/MS技术指证指纹图谱中20个化学成分,所述图谱的图形如说明书附图中的图1所示。本发明的方法能准确地反映参芪扶正注射液的整体质量特征,可以全面监控原料药材、半成品和成品的质量,通过色谱指纹特征相似程度的比较,对其进行质量控制和防伪。
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