本发明涉及环氧乙烷灭菌工艺,包括以下步骤:将待灭菌产品及环氧乙烷化学指示标签共同装入纸塑包装袋内,将生物指示剂单独包装至单个纸塑包装袋内,将装好的各个纸塑包装袋封口并将其置于灭菌柜中,依次经泄漏检测、升温加湿预处理、加药抽真空、灭菌、排残解析阶段,待排残解析阶段结束后,关闭灭菌柜的电源开关,将产品在灭菌柜内部自然冷却降温,然后打开灭菌柜柜门,取出产品,依次进行灭菌效果检测、产品上环氧乙烷残留量检测。该工艺操作简单,对工艺参数进行优化,使灭菌与解析操作均在灭菌柜内进行,无需将产品转移至热解析房内进行解析处理,减少操作人员的工作量,缩短解析时间,且灭菌效果检测及环氧乙烷残留量测定均符合国家标准。
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