本发明属分析化学领域,涉及福多司坦及其对映体(杂质)的分离测定。本发明用RP-HPLC法,将手性金属配合剂加入色谱流动相系统中而形成三元非对映体配位化合物,由于产生的非对映体配位化合物结构稳定性和能量的差异,并与固定相发生立体选择性吸附和排斥反应,使两对映体得以分离。通过该方法能简单、快速和准确地的分离和测定福多司坦及含福多司坦制剂的对映体(杂质),使福多司坦及含福多司坦制剂质量可控。
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