本发明属于药物化学领域,本发明公开了一种羟基氯喹衍生物I,即乙酸·2-[[4-[(7-氯喹啉-4-基)氨基]戊基](乙基)氨基]乙酯,及其制备方法;羟基氯喹衍生物I是羟基氯喹的乙酸酯化物,是羟基氯喹药物及其制剂的主要杂质之一;衍生物I可用于
分析检测羟基氯喹及其盐的纯度,可用于控制羟基氯喹及其盐的质量;本发明公开了硫酸羟氯喹中杂质的制备方法,以及将制备的杂质对照品用于硫酸羟氯喹质量控制中的用途。
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