本发明属于分析化学领域,具体涉及一种分离利伐沙班中间体及其杂质的方法。用于分离利伐沙班中间体Z2及其杂质的试剂组合物为:稀释剂:乙腈‑缓冲盐溶液;流动相A:含有乙腈的缓冲盐溶液;流动相B:乙腈。采用上述试剂组合物分离利伐沙班中间体Z2及其杂质的方法为:取利伐沙班中间体Z2溶于稀释剂得样品溶液;配制流动相;将所述样品溶液注入分离检测系统中,用所述流动相对所述样品溶液进行洗脱分离得洗脱液;所述洗脱液进入检测器测定。本发明能将利伐沙班中间体Z2及其12种杂质完全分离,基线好,灵敏度高,重现性好,可以有效分离及测定利伐沙班中间体Z2中各有关物质及其含量。
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