本发明属于药物化学技术领域,具体涉及一种手性固定相法拆分安妥沙星对映体的方法,该方法先配制左旋安妥沙星和右旋安妥沙星的混合对照品溶液,采用HPLC法,以手性柱为色谱柱,以硫酸铜溶液‑异丙醇为流动相进行
分析检测,所述流动相中硫酸铜溶液和异丙醇的体积比为87‑93:7‑13。本发明通过优化HPLC色谱条件,采用手性色谱柱实现了左旋安妥沙星、右旋安妥沙星的拆分,该方法分离效果好,干扰小,速度快,检测结果重复性好、精密度高、检出限低,还能对右旋体的含量进行测定,从而对盐酸安妥沙星片中右旋体进行严格控制。
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