本发明公开了独一味颗粒的质量控制方法,是一种通过控制独一味颗粒中活性成分进而控制成药质量的分析方法。本发明提供的化合物(Ⅰ)为首次报道,具有促进骨折愈合作用,可能是独一味颗粒发挥治疗作用的物质基础之一。该化合物可以从独一味的干燥全草中分离得到,且分离制备方法得率高,可以进行大规模制备。本发明提供的液相分析方法可以将独一味颗粒中的化合物(Ⅰ)与其他化合物分开,达到基线分离(分离度>2.0),化合物(Ⅰ)峰纯度检测合格。本发明提供的化合物(Ⅰ)在独一味颗粒的质量控制过程中可以作为化学对照品用于化合物(Ⅰ)的定性或定量分析。
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