本发明公开了一种帕瑞昔布钠杂质H?N-[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰胺二聚体的合成方法,属于化学制药技术领域,以5-甲基-3,4-二苯基异恶唑为原料,经磺化反应、水解反应和缩合反应得到帕瑞昔布钠杂质H,合成高纯度的帕瑞昔布钠杂质H可作为帕瑞昔布钠成品检测分析中的杂质H标准品,从而提升帕瑞昔布钠成品检测分析对杂质H的准确定位性和定性,有利于加强对该杂质的控制,进而提高帕瑞昔布钠成品质量,本发明提供的方法原料便宜易得,操作简单、所得产品收率75%±5%,HPLC纯度≥98%。
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