本发明公开了一种补中益气口服液HPLC特征图谱建立的方法,属于中药制剂分析领域。此方法优化了特征图谱检测条件,基于化学模式识别技术筛选标志性特征峰,经过方法学考察,最终确定HPLC特征图谱分析方法。采用Kromasil 100‑5‑C18色谱柱(4.6×250mm,5μm);以乙腈(A)‑0.2%甲酸水溶液(B)作为流动相;梯度洗脱,流速0.80mL/min;检测波长260nm,进行高效液相色谱分析,得到补中益气口服液特征图谱。该方法具有重复性好、稳定性和精密度高,操作简便等优点,本发明所测得的补中益气口服液特征图谱,充分展示了口服液的化学成分特征,为补中益气口服液后续质量评价研究提供参考。
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