本发明公开了一种CYFRA21‑1测定试剂盒及其制备方法,将氯甲基磁珠包被CYFRA21‑1捕获抗体,获得磁珠包被抗体复合物,将所述磁珠包被抗体复合物使用磁珠稀释液稀释后获得试剂M;将CYFRA21‑1检测抗体使用还原剂溶液处理,获得活化后的抗体;碱性磷酸酶用酶活化剂活化,获得活化后的碱性磷酸酶;将所述活化后的抗体与所述活化后的碱性磷酸酶反应,获得酶标抗体复合物;将所述酶标抗体复合物使用酶标稀释液稀释后获得试剂R。本发明通过用氯甲基磁珠一步法包被捕获抗体,用还原剂处理断开检测抗体重链间二硫键后用碱性磷酸酶标记的方法来提高化学发光法检测CYFRA21‑1的线性范围和准确性。
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