本发明属于分析化学领域,具体涉及盐酸厄洛替尼与相关的潜在杂质的分离与测定方法。该方法以十八烷基
硅烷键合硅胶为固定相,以甲醇‑乙腈混合液和磷酸缓冲盐为流动相进行洗脱,该方法能够实现盐酸厄洛替尼与相关的10种潜在杂质同时有效分离,该方法还可利用高效液相色谱法进行分离测定,不仅实现有效分离,还能够准确测定盐酸厄洛替尼与相关的潜在杂质的含量,专属性强,灵敏度高,对于实现对盐酸厄洛替尼的质量控制、安全性保证具有极其重要的意义。
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