本发明属于分析化学领域,具体涉及一种高效液相色谱法测定罗氟司特有关物质的方法,所述方法的分析条件为:色谱柱采用十八烷基
硅烷键合硅胶为固定相,以磷酸二氢铵溶液和有机溶剂的混合液为流动相进行等度洗脱。本发明的方法与现有技术相比具有以下优点和积极效果:可以对罗氟司特可能存在的杂质进行有效分离并定量测定,专属性强、灵敏度高、准确性好,从而能够有效控制罗氟司特及其制剂的产品质量,提高药品安全性,为罗氟司特及其制剂质量标准的制定提供依据。
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