本发明属分析化学领域,涉及普瑞巴林经衍生化 后用高效液色谱法分离测定普瑞巴林的手性异构体(杂质)的方 法。具体涉及以Nα-(5-氟-2, 4-二硝基苯基)-L-氨基酸类化合物为衍生化试剂,与普瑞 巴林进行柱前衍生化,用高效液相色谱法或高效液相色谱—质 谱法分离测定普瑞巴林及其手性异构体。本发明提供的柱前衍 生化方法具有反应条件温和、衍生化产物稳定、反应速度快、 副反应少、过量衍生化试剂不干扰测定、使用普通色谱柱即可 实现普瑞巴林与其手性异构体分离等优点。本发明可以实现普 瑞巴林及含普瑞巴林制剂的手性异构体的分离和测定。
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