本发明属于分析化学领域,具体涉及一种HPLC法分离测定盐酸左西替利嗪及其基因毒性杂质E的方法。该方法中采用的色谱柱是以十八烷基键合硅胶为填料,采用磷酸二氢钾和甲醇和/或乙腈的混合流动相进行洗脱,进入检测器进行检测。该方法为反相高效液相色谱法,可同时实现盐酸左西替利嗪及其基因毒性杂质E的分离和检测,且有优良的分离性能和耐久性,简便可行,重现性好,高效快速,拖尾因子和理论踏板数均能达到非常好的效果,可以有效测定盐酸左西替利嗪中基因毒性杂质E的含量,专属性强。
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